随着国际贸易的发展，ISO在广泛征求意见、综合考虑各行业要求的基础上，于1987颁布了第一版的国际质量标准ISO9000:1987，此后分别在1994、2000、2008和2015年进行了4次修订。现行的最新有效版本是2015年版。ISO9000系列标准问世后得到了世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。如前文所述，ISO9000是一族标准的统称，第五版的ISO9000:2015标准主要包括以下几个分标准:ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》;ISO9001:2015《质量管理体系要求》;ISO9004:2009《组织的持续成功管理》;ISO19011:2011《管理体系审核指南》。其中的核心标准，同时也是最广为人知，企业积极参与认证的标准是ISO9001:2015。 ISO9001:2015质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时为组织树立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
ISO9001:2015标准的一些重要变化包括:
(1)更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
(2)要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
(3)对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
(4)对文档化的规范要求简化，组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
(5)通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;
一方面，2015版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对前一版本标准的延续性;另一方面，2015版标准在分析近年全球产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了前一版标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的高级架构进行编写。
ISO9001:2015标准的八项质量管理基本原则是质量管理的核心思想，这八项原则分别是:
(1) 以顾客为关注焦点。组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。
(2)领作用。领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%的质量问题与管理有关，20%与员工有关。
(3)全员参与。各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能给组织带来最佳效益。
(4)过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。
(5)系统管理。针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
(6)持续改进。持续改进总体业绩是组织永恒的发展目标之一。
(7)关系管理。组织与供方相互依存，通过建立互利关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
