美国FDA制定了电子产品辐射的相关性能标准，强制进入美国市场的辐射电子产品必须符合相关性能标准。辐射太阳灯、紫外线灯和高强度汞蒸汽放电灯必须满足FDA的要求。
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由美国食品药品管理局监督管理（FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国制造商在产品销往美国之前，应向FDA提交相关材料。
除向海关申报外，进口商还必须申报辐射性产品的进口通关FDA2877表格（电子产品申报表）向FDA申报。除了制造商、进口商和产品的相关信息外，申报表还需要外国制造商在FDA的注册号。
有人说LED灯是否做FDA申报没有明显的界限，有些清关代理不申报。
但事实上，美国海关早就发出通知，FDA检查LED灯的申报，但仍有一些清关代理错误地认为CBP没有找到，或者没有提到FDA没有问题。
违反规定的处罚：
美国海关有权“自动扣留”没有FDA认证的产品，申报材料不完整或不符合要求，即使海关批准放行，也不能进入美国市场销售。
非法产品将面临扣留、返回国外、原地销毁的风险。情节严重的，可以按照有关法律法规处以罚款、判刑或者两者兼有。
LED灯本身被纳入FDA监管范围。如果只使用LED灯但没有LED灯，可以在清关材料中清楚标注。
总的来说，LDE是必须要做FDA注册的。以前不需要只是因为海关检查不严，灯具有波段辐射，但波段辐射大小不同。如果海关不严格调查，可能没什么，但一旦严查没有做FDA注册的卖家就会面临处罚。
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