健康保健类药物注册编码
健康保健类药物的有效注册编码形式是以“MAL”开头，接着是8个数字，最后以一个字母结尾，该末尾字母表示所注册药物 的类别。分类详情请参见下表：
健康保健类产品的注册介绍
健康保健品的定义
健康保健品是指旨在补充饮食以及维持、增强或改善人体 健康的任何产品
健康保健品是以胶囊、药片、液体或粉状等小单位形式通 过口服摄入的产品，且成分不可涵盖无菌制剂（如注射剂、 眼药水等）
健康保健品中被允许的成分规定：
产品注册所需材料
新药品注册可在线上进行申请。申请注册需要提供：
Quest 3+ 账号 (详情请参考: https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)
需要注册药品的相关信息，详情请参考下表:
| Quest 3+ 账号 | • 在马来商业注册局的企业注册证明 • MyKad（大马卡/马来西亚身份证） / 护照 (正反面) • 所有支付手续都必须在MSC Trustgate的支付界面以网络支付的形式完成 • 电子版证明将邮寄至所填公司地址 或 到MSC Trustgate马来西亚总部自取 |
保健品相关信息 | • 产品详细资料（例如：产品描述、预期用途等） • 产品配方（例如：批量生产配方、生产工艺等） • 包装细节（例如：密封包装等） • 产品标签信息 • 产品所有者、制造商、进口商及其他制造商 • 其他补充材料 |
产品注册流程
1. 网上提交注册申请
2. 申请人必须登录QUEST3+ 后台进行账号注册
3. 点击产品注册> 2.6 Health Supplement（健康保健品）
4. 完成所有下拉表的信息填写> General Claims（常规声明）| Functional Claims （功能性声明） | Disease Risk Reduction Claims （风险声明）
5. 填写完毕后即可提交申请，您可以在当前页面通过查看状态来追踪申请进程
6. 如果状态为‘Pass/通过’，那么注册流程会进入评估阶段
7. 评估状态为‘Pass/通过’后，您需要对此进行支付
8. 以上步骤都完成后即可领取电子版注册证明
产品注册流程图
• 目的是为了确保产品的安全性、有效性及其质量
最后确认事项
事项 1 : 确保所有所售药品均已完成注册
事项 2: 确保所售药品不含毒性。如包含，即不可在网上进行销售。如不包含，请查看事项3
事项 3: 所有药品的广告需得到马来西亚医药广告局的批准
药品上架流程图
相关法律法规
《毒药法1952》
任何包含管控毒药成分的产品 例如:抗细菌药，尼古丁
《药品和化妆品监管法规1984》 (CDCR)
任何未进行注册的药品
任何未检验的化妆品 例如: 洗手液
《医药广告和销售法1956》 (MASA)
广告未经当局批准
禁止刊登任何与某些疾病相关的广告 例如: 糖尿病、心脏病、癌症、肾病等
《医疗器械法2012》
未进行注册的医疗器械
广告未经当局批准 例如: 隐形眼镜、外科口罩、安全套、柳叶刀等
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