产品注册须知

  • 所有保健品都必须在国家药品监管局注册后才能流入马来西亚市场

  • 外国企业必须委派马来西亚当地代理商(在马来西亚进行注册的公司)作为产品注册法人

  • 产品注册法人代表外国企业在马来当地进行产品的注册申请

  • 产品注册法人同时应对所注册产品的相关事宜负责,包括质量、安全性及有效性

产品注册所需材料

新药品注册可在线上进行申请。申请注册需要提供:

i.    Quest 3+ 账号 (详情请参考: https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)

ii.  需要注册药品的相关信息,详情请参考下表:

产品注册流程

1.  网上提交注册申请

2.  申请人必须登录 QUEST3+ 后台进行账号注册

3.  点击产品注册 > 2.6 Health Supplement(健康保健品)

4.  完成所有下拉表的信息填写> General Claims(常规声明) | Functional Claims (功能性声明)| Disease Risk Reduction Claims (风险声明)

5.  填写完毕后即可提交申请,您可以在当前页面通过查看状态来追踪申请进程

6.  如果状态为‘Pass/通过’,那么注册流程会进入评估阶段

7.  评估状态为‘Pass/通过’后,您需要对此进行支付

8.  以上步骤都完成后即可领取电子版注册证明

产品注册流程图

目的是为了确保产品的安全性、有效性及其质量