美国FDA根据规定,外国医疗器械、食品、葡萄酒、药品等工厂必须在进入美国前注册,并指定美国代理人负责紧急情况和日常交易。美国代理人是指在美国或美国有商业场所的外国工厂FDA注册并指定为注册代理人。 

1、美国代理商设定条件: 

1)美国代理商必须住在美国或在美国有营业地。 

2)美国代理商不能使用邮箱作为地址。 

3)美国代理商不仅可以使用响应服务。员工必须能够在正常工作时间内接听或接听。

2、美代的职责如下: 

1)作为在美国销售产品的负责人 

2)协助亚马逊CPSC及时与甲方联系。 

3)在卖家的协助下,对进口到美国的甲方产品负责AMAZON等平台以及CPSC回应官方问题。 

4)协助亚马逊或CPSC甲方工厂检查的官方时间表。

5)及时通知甲方关于甲方产品在美国市场的任何消息(包括买家投诉和类似竞争对手)。 

6)电子产品FCC SDOC/FCC ID相关事宜。 

那么针对FCC SDoC,出货销售需要责任方提供声明文件,如何找到责任方?

美国FCC作出责任方规定的目的是,如果遇到市场抽查,美国可以在第一时间找到责任人(美国代理)。因此,责任方规定如下: 

1)责任方必须是美国本地公司。 

2)责任方可以是制造商、组装商和进口商 。 

3)责任方必须要求FCC在市场抽样检验中,可提供产品、测试报告、相应记录等,确保产品符合要求FCC SDoC程序 。

4)责任方应将声明文件增加到设备附件中 建议买家直接选择第一进口商或在美国找到一些当地代理作为责任方。

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